Qualidade 360º na Indústria Life Science – Um novo olhar sobre tendências e boas práticas

Aprofunde seus conhecimentos sobre gestão da qualidade na indústria Life Science com uma obra completa que reúne a experiência de 14 especialistas reconhecidos no setor.

O livro apresenta uma visão prática e atual sobre os principais processos que garantem a qualidade, a conformidade regulatória e a segurança dos produtos nas indústrias farmacêutica, cosmética, de produtos para saúde e demais segmentos regulados.

Ao longo dos capítulos, são abordados temas essenciais para a atuação dos profissionais da área, como Garantia da Qualidade, Auditorias, Boas Práticas de Fabricação (BPF), Integridade de Dados (Data Integrity), Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), Qualificação de Equipamentos, Validação de Processos e Gestão de Riscos.

Além dos conceitos técnicos, os autores compartilham experiências práticas e diferentes perspectivas sobre a aplicação das normas regulatórias, contribuindo para a implementação de processos mais seguros, eficientes e em conformidade com as exigências do setor.

A obra demonstra a importância da qualificação e da validação para assegurar que equipamentos, sistemas e procedimentos operem de forma consistente, reduzindo riscos, garantindo a qualidade dos produtos e contribuindo para a segurança do paciente.

Indicado para:

• Profissionais de Garantia da Qualidade (QA)
• Analistas e Coordenadores de Validação
• Engenheiros e Técnicos
• Auditores
• Profissionais de Assuntos Regulatórios
• Estudantes e pesquisadores
• Empresas dos setores farmacêutico, cosmético, veterinário e de produtos para saúde

Coordenação: Daniela Silva

Autores: Ana Lúcia C. Rensi, Antonio Rocha, Daniela Silva, Fabio Zampronio, Fernanda Santos, Fernando Mota, Kelly F. A. Moreira, Margarete Miyuke Nagata, Pedro Pimenta, Roberto Medina, Rodolfo Rodrigues, Saulo Abreu, Stelina Timani Pinheiro e Túlia de Souza Botelho.

Uma leitura indispensável para quem deseja se atualizar sobre as tendências, boas práticas e exigências regulatórias que norteiam a gestão da qualidade na indústria Life Science.